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第二类---经营备案表原件

 备注:可以受理经电子签名的可信电子文件，或可通过电子文件共享不再重复收取纸质材料；以上申请材料各1份，企业盖章，复印件均应交验收原件并注明复印件与原件一致  要求:原件  ;份数:原件份数1份

在进行同品种---对比时，有几个方面需要---注意：应有相同的基本原理。基本原理不同的，不视为同品种---。其他项目（例如结构组成、材料、性能指标、作用部位等）的差异已引起基本原理、作用机制变化的，不视为同品种---。

注册检验、动物实验研究、---试验研究所用样品的批（台）记录，应当有可追溯性。送检样品批号（编号/序列号等）及规格型号、送检时间、检验依据、检验结论、关键原料和/或部件等信息、校准物质和/或质控物质等信息，后附检验样品照片、标签等信息，应与生产批记录相符并可追溯。

2020年，按照---部署，扩大组织集中采购和使用---品种范围。综合医改试点省份要推进由医保经办机构直接与---生产或流通企业结算货款，其他省份也要积极探索。